Cambios de coloración en la piel asociados al uso del parche DAYTRANA (sistema transdérmico de metilfenidato)

Nota de prensa
Food and Drug Administration – FDA

6 de agosto de 2015 - 12:00 a. m.

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU. (Food and Drug Administration - FDA), emitio un comunicado advirtiendo que puede ocurrir la perdida permanente de la coloracion de la piel con el uso del parche DAYTRANA (sistema transdermico de metilfenidato) para el Trastorno de Deficit de Atencion e Hiperactividad (TDAH). FDA añadio una nueva advertencia a la etiqueta del medicamento para describir esta condicion de la piel, que se conoce como leucoderma quimica. Los pacientes o sus cuidadores deben estar atentos a nuevas areas de piel mas clara, sobre todo bajo el parche de drogas, e inmediatamente informar de estos cambios a sus profesionales de la salud. Los pacientes no deben dejar de usar el parche DAYTRANA sin antes consultar con sus profesionales de la salud. La leucoderma quimica es una condicion de la piel, la cual causa que la piel pierda color debido a la exposicion repetida a compuestos quimicos especificos. La condicion no es fisicamente dañina, pero desfigura. Las areas con perdida de color en la piel, descritos con el parche DAYTRANA, variaron hasta en 8 pulgadas de diametro. Esta condicion no se piensa que sea reversible, lo que puede causar angustia emocional. El tiempo hasta la aparicion de leucoderma despues de comenzar DAYTRANA oscilo entre 2 meses a 4 años. Todos los pacientes describieron una disminucion o perdida de color de la piel. En la mayoria de los casos, la perdida de color de la piel se limita a las areas alrededor de donde se hizo girar el parche. Sin embargo, un pequeño numero de pacientes tambien informo de cambios de color en la piel, en las partes del cuerpo donde no se aplico el parche. En todos los casos, la disminucion de color de la piel fue permanente. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm452244.htm