Recomendaciones para el uso de Ibuprofeno y Dexibuprofeno: Decisión del CMDh.

Nota de prensa
European Medicines Agency - EMA

13 de agosto de 2015 - 12:00 a. m.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingles), ha comunicado que se ha aprobo por consenso la actualizacion sobre el uso de altas dosis de ibuprofeno. Asi se desprende de un analisis efectuado por el Comite de Farmacovigilancia de Evaluacion de Riesgos (PRAC) de la EMA, que confirmo un pequeño aumento del riesgo de problemas cardiovasculares, como ataques cardiacos y accidentes cerebrovasculares, en pacientes que toman altas dosis de ibuprofeno (por encima de 2400 mg por dia). La revision aclara que el riesgo con altas dosis de ibuprofeno es similar al riesgo observado con algunos otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluyendo inhibidores de la COX-2 y diclofenaco. No se ha observado un aumento en el riesgo cardiovascular con ibuprofeno, con dosis de hasta 1200 mg por dia, que es la dosis mas alta utilizada generalmente para las preparaciones de venta sin receta medica (OTC por sus siglas en ingles) tomados por via oral en la Union Europea (UE). Para minimizar el riesgo cardiovascular, deben evitarse dosis altas de ibuprofeno (2400 mg por dia o mas altas) en pacientes con condiciones cardiacas graves o problemas circulatorios subyacentes, tales como insuficiencia cardiaca, enfermedades cardiacas y problemas circulatorios, o en los que han tenido previamente un ataque cardiaco o derrame cerebral. La revision tambien analizo los datos sobre la interaccion entre el ibuprofeno y la aspirina en dosis bajas cuando este ultimo se toma para reducir el riesgo de ataques cardiacos y accidentes cerebrovasculares. Los estudios de laboratorio han demostrado que el ibuprofeno reduce los efectos anticoagulantes de la aspirina. Sin embargo, sigue siendo incierto si el uso a largo plazo del ibuprofeno en la practica clinica reduce los beneficios de la aspirina en dosis bajas para la prevencion de ataques cardiacos y accidentes cerebrovasculares. Las recomendaciones para el ibuprofeno tambien se aplican a dexibuprofeno, un medicamento similar al ibuprofeno. Una alta dosis de dexibuprofeno es una dosis igual o superior a 1200 mg por dia. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Ibuprofen_and_dexibuprofen_containing_medicines/human_referral_prac_000045.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f