Evaluación de vacunas frente al virus del papiloma humano (VPH)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha emitido un comunicado indicando que el Comite para la Evaluacion de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Union Europea, ha iniciado una revision de los datos de seguridad de las vacunas frente al virus del papiloma humano (VPH) (Cervarix®, Gardasil®) con objeto de clarificar ciertos aspectos de seguridad en su uso. Esta revision no tiene como objetivo la evaluacion del balance beneficio-riesgo de estas vacunas, el cual se sigue considerando favorable. Actualmente no hay ningun cambio en las recomendaciones de uso de estas vacunas. En esta revision, que forma parte de los procedimientos habituales del PRAC para analizar los datos disponibles relacionados con la seguridad de los medicamentos, se analizara toda la informacion disponible sobre dos sindromes y su posible relacion con la administracion de estas vacunas: el sindrome de dolor regional complejo (en ingles CRPS) y el sindrome de taquicardia postural ortostatica (en ingles POTS). El motivo de esta evaluacion es la notificacion de algunos casos en los que aparecio alguno de estos dos sindromes en niñas vacunadas con la vacuna contra el VPH. La notificacion de estos sindromes ya se evaluo previamente como parte de las actividades habituales de farmacovigilancia sin poder concluir una relacion causal con la vacunacion. Hay que tener en cuenta que estos sindromes se pueden presentar tambien en personas no vacunadas. No obstante, se ha considerado importante actualizar el analisis para aclarar si su frecuencia es mayor a la esperada en personas vacunadas frente al VPH. El inicio de esta revision no conlleva en el momento actual ningun cambio en las condiciones de autorizacion de las vacunas frente al VPH y su balance beneficio-riesgo se considera positivo. Enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_08-vacuna-papiloma-humano.htm