Riesgo de Osteonecrosis mandibular con el tratamiento con XGEVA (Denosumab)

La Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) en Francia, emitio un comunicado informando sobre una nueva contra-indicacion en pacientes con lesiones sin cicatrizar, resultante de la cirugia oral. Se actualizo la informacion del producto en las secciones de advertencias y precauciones, y se entrego una tarjeta de informacion al paciente; para minimizar el riesgo de osteonecrosis mandibular (ONM) durante el tratamiento con XGEVA (Denosumab). Entre la informacion indicada en el comunicado se menciona: XGEVA ahora esta contraindicado en pacientes con lesiones no cicatrizadas resultantes de la cirugia oral. La tarjeta de informacion del paciente esta diseñada para dar a conocer a los pacientes el riesgo de ONM, e informarles acerca de las precauciones a tomar para minimizar este riesgo. Los pacientes tratados con XGEVA deben recibir la tarjeta de informacion de este medicamento, y aprender sobre el prospecto del farmaco. http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Xgeva-R-120-mg-solution-injectable-denosumab-Ajout-d-une-nouvelle-contre-indication-et-remise-d-une-carte-d-information-patient-Lettre-aux-professionnels-de-sante