Eventos adversos severos por la aplicación del gel Picato (mebutato de ingenol) para una afección de la piel.
Nota de prensa
3 de setiembre de 2015 - 12:00 a. m.
La agencia de alta vigilancia sanitaria de Administracion de los EE. UU. (Food and Drug Administration - FDA) advierte sobre reportes de reacciones alergicas severas y herpes zoster, asociados con el uso del gel Picato (mebutato de ingenol). Picato se utiliza para tratar la queratosis actinica, una lesion escamosa con costras de la piel que puede ser de color rojo o amarillo. La FDA tambien recibio reportes de casos que involucran lesiones oculares y reacciones cutaneas severas asociadas con la aplicacion del gel Picato. Algunos casos estuvieron asociados con que el gel Picato no se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso que se indican en la etiqueta. Como resultado, la FDA ha exigido realizar cambios a la etiqueta para advertir acerca de los nuevos riesgos de seguridad y para proporcionar instrucciones adicionales sobre la aplicacion segura y adecuada del producto. Los pacientes deben usar el gel Picato segun la prescripcion de los profesionales de la salud, y no utilizarlo sobre un area de piel mas grande o por un periodo de tiempo mas largo que el indicado en la etiqueta del medicamento. Ademas, los pacientes deben evitar aplicar el gel cerca o alrededor de la boca, labios y area de los ojos. Ha ocurrido la transferencia accidental del gel Picato de las manos incluso despues del lavado, mediante la aplicacion de maquillaje y la colocacion de lentes de contacto. La aplicacion de gel Picato de una manera distinta a la recomendada en la etiqueta del producto ha estado asociada con severas reacciones cutaneas y lesiones oculares. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm459848.htm