Simeprevir con sofosbuvir: Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardíaco cuando se toma con amiodarona

La agencia de alta vigilancia sanitaria del Reino Unido (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA) ha emitido un comunicado de seguridad, en el cual indica que que existe un riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco cuando se toma con amiodarona cuando se administra con Simeprevir o sofosbuvir. Simeprevir es un medicamento antiviral de accion directa con licencia para tratar la hepatitis C en combinacion con otros medicamentos, incluso sofosbuvir. La amiodarona tiene licencia para el tratamiento de trastornos del ritmo cardiaco graves en pacientes que no responden a otros tratamientos o cuando no se pueden utilizar otros tratamientos. La MHRA y otras agencias reguladoras de medicamentos de la UE han revisado la seguridad cardiaca de Simeprevir, despues de una revision similar de eventos bradicardia con sofosbuvir, Daclatasvir y ledipasvir con el uso de amiodarona. Se identificaron dos casos de eventos de bradicardia despues de la utilizacion de simeprevir con sofosbuvir y amiodarona de forma concomitante. En el tratamiento de pacientes con ambas afecciones (trastornos del ritmo cardiaco y de la hepatitis C) se indica: Seguir de cerca los pacientes que toman amiodarona, si empiezan a tomar Simeprevir y sofosbuvir; sofosbuvir y Daclatasvir; y la combinacion de dosis fija de sofosbuvir y ledipasvir (sobre todo durante las primeras semanas de tratamiento). Solo empezar amiodarona en pacientes que toman cualquiera de estas combinaciones antivirales cuando otros antiarritmicos no son tolerados o contraindicados; vigilar de cerca (sobre todo durante las primeras semanas de tratamiento). Controlar a los pacientes con alto riesgo de bradiarritmia forma continua durante 48 horas en un entorno clinico adecuado despues de comenzar la amiodarona concomitante y tratamiento antiviral. Controlar a los pacientes que han dejado de tomar amiodarona en los ultimos meses y la necesidad de comenzar a tomar cualquiera de estas combinaciones antivirales, esto es debido a la larga vida media de amiodarona. Aconsejar a los pacientes que toman amiodarona con cualquiera de estas combinaciones antivirales que deben estar atentos a los signos y sintomas de la bradicardia, asi como el bloqueo cardiaco; y obtener ayuda medica urgente si experimentan cualquiera de estos sintomas: Falta de aliento Aturdimiento Palpitaciones Desmayo Enlace: https://www.gov.uk/drug-safety-update/simeprevir-with-sofosbuvir-risk-of-severe-bradycardia-and-heart-block-when-taken-with-amiodarone