Ivabradina: riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con angina de pecho

La agencia de alta vigilancia sanitaria de Australia ha emitido un comunicado informando a los consumidores y profesionales de la salud que se ha completado una revision de seguridad de ivabradina, comercializado como Coralan. La ivabradina es un agente reductor del ritmo cardiaco, y que puede ser utilizado para tratar los sintomas de la angina de pecho estable cronica o el tratamiento de la insuficiencia cardiaca cronica sintomatica. La TGA ha solicitado cambios a la ficha de informacion del producto, los cuales se basan en un estudio clinico de fase III, que incluyen actualizaron en las secciones de indicaciones, contraindicaciones y otra informacion para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con angina de pecho. En particular, los pacientes que toman la ivabradina para la angina ahora deben tener una frecuencia cardiaca en reposo igual o superior a 70 latidos por minuto (lpm) antes del tratamiento. La informacion del producto se ha actualizado para incluir medicamentos adicionales con lo que no debe tomarse ivabradina en fomra combinada, incluyendo: diltiazem y verapamilo, los cuales se utilizan para tratar la presion arterial alta o angina de pecho. Una advertencia existente con respecto a una posible interaccion con el zumo de pomelo tambien se ha fortalecido en informar que el jugo de toronja potable debe ser evitado (en vez de restringida). Enlace: http://www.tga.gov.au/alert/ivabradine-coralan