FDA modifica el monitoreo de la neutropenia asociada con clozapina

Nota de prensa
Food and Drug Administration - FDA

14 de octubre de 2015 - 12:00 a. m.

La Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos esta realizando cambios a los requisitos para el monitoreo, prescripcion, despacho y recepcion de clozapina, un medicamento para la esquizofrenia. El motivo de la modificacion se encuentra enfocado a abordar las inquietudes de seguridad continuas y el conocimiento actual sobre una condicion seria de la sangre denominada neutropenia severa. Las recomendaciones de monitoreo para detectar la neutropenia ocasionada por el tratamiento con clozapina han cambiado. La clozapina puede reducir el numero de neutrofilos en sangre, en algunos casos provocando una neutropenia severa. Como se describe en la informacion revisada de prescripcion para clozapina, y en el Programa REMS (evaluacion y mitigacion de riesgos) de clozapina, la neutropenia sera monitoreada unicamente por el conteo absoluto de neutrofilos (ANC, por sus siglas en ingles), en lugar de hacerlo en conjunto con el conteo de globulos blancos. Enalce: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm463261.htm