La FDA advierte sobre la confusión de la dosis y errores de medicación con fármacos antibacterianos Avycaz (ceftazidima y avibactam)

Nota de prensa
Food and Drug Administration - FDA

14 de octubre de 2015 - 12:00 a. m.

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU., Food and Drug Administration (FDA), emitio un comunicado advirtiendo a los profesionales de la salud sobre el riesgo de errores de dosificacion producidos con el farmaco antibacteriano intravenosa Avycaz (ceftazidima y avibactam), esto es debido a la confusion acerca de la concentracion de principios activos presentes en los empaques de los viales. Avycaz esta aprobado para su administracion por via intravenosa para el tratamiento de infecciones complicadas de las vias urinarias, o en combinacion con el metronidazol farmaco antibacteriano para el tratamiento de infecciones complicadas en el abdomen en pacientes sin opciones alternativas de tratamiento limitado. Avycaz fue aprobado inicialmente con las etiquetas de los viales que presentan las concentraciones individuales de los dos ingredientes activos (es decir, 2 gramos / 0,5 gramos); sin embargo, el producto se dosifica sobre la base de la suma de los ingredientes activos (es decir, 2.5 gramos). Desde la aprobacion de Avycaz en febrero de 2015, la FDA ha recibido informes de tres casos de error de medicacion relacionados con la confusion sobre como se visualiza la concentracion en el vial y etiquetas de Avycaz. Para evitar errores de medicacion, la FDA ha revisado las etiquetas para indicar que cada vial contiene 2,5 gramos Avycaz, equivalentes a ceftazidima 2 gramos y avibactam 0,5 gramos. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm463248.htm