Canagliflozina: Riesgo de fracturas óseas y nueva información sobre la disminución de la densidad mineral ósea

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU., Food and Drug Administration (FDA), ha reforzado la advertencia para el medicamentos canaglifozina empleado para el tratamiento de la diabetes tipo 2, debido al aumento del riesgo de fracturas oseas. Es por ello que la FDA ha añadido nueva informacion en las etiquetas de los medicamentos que contienen canaglifozina, sobre la disminucion de la densidad mineral osea. Canaglifozina es un medicamento de venta con receta utilizado con la dieta y ejercicio para bajar la glicemia en adultos con diabetes tipo 2. Pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de cotransportador-2 sodio-glucosa (SGLT2). La diabetes tipo 2no tratada puede llevar a problemas graves, como la ceguera, daños nerviosos y renales, asi como enfermedades cardiacas. La informacion sobre el riesgo de fracturas oseas ya estaba en la seccion de reacciones adversas de la etiqueta del medicamento en el momento de la aprobacion de canaglifozina. En base a la informacion actualizada de varios ensayos clinicos, sobre las fracturas oseas, la FDA reviso la etiqueta del medicamento y añadio una nueva advertencia y precaucion. Los datos adicionales confirman el hallazgo de que las fracturas ocurren con mas frecuencia con canaglifozina que con el placebo, que es un tratamiento inactivo. Las fracturas pueden ocurrir 12 semanas despues de comenzar el medicamento. En los estudios clinicos, cuando el traumatismo ocurrio debido a una fractura, este fue generalmente menor, como una caida desde una altura no mayor de la propia altura del paciente. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm462515.htm