Actualización para minimizar el riesgo de infección cerebral rara con Tecfidera (Dimetilfumarato)

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingles) ha emitido nuevas recomendaciones para los medicos y los pacientes con el fin de minimizar el riesgo de Leucoencefalopatia Multifocal Progresiva (LMP) en pacientes tratados con el medicamento Tecfidera (dimetilfumarato), para la esclerosis multiple. LMP es una infeccion cerebral rara causada por el virus de John Cunningham (JC). Este virus es muy comun en la poblacion general y es normalmente inofensivo. Sin embargo, en personas cuyo sistema inmunologico esta comprometido puede conducir a la LMP, con sintomas que pueden ser similares a los de un ataque de esclerosis multiple, y puede resultar en discapacidad grave o la muerte. Hasta el momento, han ocurrido 3 casos de LMP en pacientes tratados con Tecfidera que no habian sido tratados anteriormente con otros medicamentos conocidos, por estar asociados con un riesgo de LMP. Estos casos se produjeron despues de un largo tratamiento en pacientes que tenian niveles muy bajos de linfocitos. Se sabe que una pequeña proporcion de los pacientes que recibieron Tecfidera, desarollan niveles muy bajos de linfocitos. EMA comenzo una revision de este riesgo en noviembre de 2014, despues de que se reporto el primer caso de LMP. EMA ha recomendado que debe realizarse un conteo sanguineo completo antes de iniciar el tratamiento con Tecfidera, y cada 3 meses durante el tratamiento. Si durante el tratamiento los niveles de linfocitos caen a niveles muy bajos durante mas de 6 meses, el medico debe considerar la suspension Tecfidera. Si se continua el tratamiento, los pacientes deben ser estrechamente monitorizados. EMA tambien reviso los casos de LMP que ocurrieron con otros dos medicamentos que contienen fumarato, FUMADERM y Psorinovo, usados para tratar la psoriasis. Enalce: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/10/news_detail_002423.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1