Evaluación de los riesgos de uso del medicamento tramadol, para el tratamiento del dolor en niños de 17 años de edad y menos

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU. (Food and Drug Administration - FDA) emitio un comunicado indicando que esta investigando el uso del medicamento empleado para el tratamiento del dolor tramadol, en niños de 17 años de edad y menores, a causa de un raro pero grave riesgo de dificultad respiratoria o respiracion lenta. Este riesgo puede aumentar en los niños tratados con tramadol para el dolor, despues de la cirugia realizada para extirpar las amigdalas y/o adenoides. La FDA no ha aprobado Tramadol para su uso en niños; sin embargo, los datos muestran que se esta utilizando “fuera de etiqueta” en la poblacion pediatrica. Los profesionales de la salud deben tener esto en cuenta y considerar la prescripcion de analgesicos alternativos aprobados por la FDA para los niños. En caso de notar signos de respiracion lenta, superficial o ruidosa, dificultad para respirar, confusion o somnolencia inusual en los niños que toman tramadol, los padres y cuidadores deben suspender el tramadol y buscar atencion medica de inmediato. En el cuerpo, tramadol se convierte en el higado a la forma activa del opioide, llamada O desmetiltramadol. Algunas personas tienen variaciones geneticas que provocan que el tramadol se convierta en la forma activa del opioide mas rapido y de manera mas completa de lo habitual. Estas personas, llamadas metabolizadores ultra-rapidos, son mas propensas a tener cantidades mas altas de lo normal de la forma activa del opioide en la sangre despues de tomar tramadol, lo cual puede dar lugar a dificultad respiratoria que puede llevar a la muerte. Enalce: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm464162.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm462991.htm