Crizotinib cápsulas para administración oral: Advertencia sobre insuficiencia cardiaca.

Nota de prensa
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM

20 de noviembre de 2015 - 12:00 a. m.

La agencia de alta vigilancia de Francia, ha reportado que se han notificado casos de insuficiencia cardiaca grave que pueden ser fatales, en pacientes con cancer de las celulas ALK-positivo de pulmon no microcitico tratados con crizotinib. La insuficiencia cardiaca (insuficiencia cardiaca, insuficiencia cardiaca congestiva, la disminucion de la fraccion de eyeccion, insuficiencia ventricular izquierda, edema pulmonar), ocurrio en pacientes con y sin condicion cardiaca pre-existente y que fueron tratados con crizotinib. La aparicion de signos y sintomas de insuficiencia cardiaca (disnea, edema, aumento de peso rapido) deben ser monitoreados. Si aparecen sintomas de insuficiencia cardiaca, se debe considerar una reduccion de la dosis o medidas apropiadas tales como la suspension del tratamiento. Enalce: http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/XALKORI-crizotinib-gelules-a-200-et-250-mg-pour-voie-orale-ajout-d-une-nouvelle-mise-en-garde-concernant-l-insuffisance-cardiaque-Lettre-aux-professionnels-de-sante