Micofenolato mofetilo y Micofenolato sódico: Riesgo de malformaciones congénitas y aborto espontáneo

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitio una nota informativa comunicando el riesgo existente de malformaciones congenitas y aborto espontaneo, asociados al uso de los medicamentos que contienen Micofenolato mofetilo y Micofenolato sodico. Micofenolato mofetilo y micofenolato sodico son profarmacos que tras ser administrados se absorben rapida y completamente transformandose en su forma farmacologica activa, el acido micofenolico, dotado de potentes efectos citostaticos sobre los linfocitos T y B. En combinacion con ciclosporina y corticosteroides, el micofenolato sodico esta indicado para la profilaxis del rechazo agudo en pacientes adultos sometidos a trasplante renal alogenico, y el micofenolato mofetilo para la profilaxis del rechazo agudo de este mismo trasplante asi como del cardiaco y del hepatico. La AEMPS, luego de revisar todos los datos disponibles sobre el riesgo de malformaciones congenitas asociadas a la administracion de los mencionados principios activos, identificandose: Se confirma el potente efecto teratogenico del micofenolato mofetilo y del micofenolato sodico en humanos. En caso de exposicion durante el embarazo, se incrementa tanto el riesgo de malformaciones congenitas como de aborto espontaneo. En base a ello, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) establece las siguientes recomendaciones dirigidas a los profesionales sanitarios: En mujeres embarazadas el micofenolato mofetilo y el micofenolato sodico solo se administraran en caso de que no se pueda utilizar ninguna otra alternativa terapeutica disponible. Antes de administrar micofenolato de mofetilo o micofenolato sodico a mujeres con capacidad de gestacion se debera: Descartar la existencia de un embarazo. Se recomienda realizar dos pruebas analiticas (sangre u orina) separadas entre si por un plazo de 8-10 dias. Constatar que la mujer esta adoptando medidas anticonceptivas eficaces, recomendandole utilizar simultaneamente dos metodos complementarios durante todo el tratamiento y hasta 6 semanas despues de haberlo finalizado. A los varones se les explicara, que durante el tratamiento y hasta 90 dias despues de que este haya finalizado deberan utilizar preservativo en sus relaciones sexuales. Asimismo se recomienda que sus parejas adopten medidas anticonceptivas eficaces durante este mismo periodo. Enalce: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_09-Micofenolato_y_micofenolato_sodico.htm