Bromhidrato de galantamina - Nueva advertencia: Reacciones cutáneas graves (Síndrome de Stevens-Johnson y Pustulosis Exantemática Generalizada Aguda)

La agencia de alta vigilancia de Francia (ANSM), ha emitido un comunicado de seguridad referido a las especialidades en base a galantamina, desean informarle sobre el riesgo de aparicion de reacciones cutaneas graves en pacientes tratados con galantamina. Se han observado reacciones cutaneas graves (sindrome de Stevens-Johnson [SSJ] y aguda generalizada pustulosis exantematica [PEAG]) en pacientes tratados con galantamina. Los pacientes deben ser informados del riesgo de aparicion de estas reacciones cutaneas graves y los signos clinicos asociados a ellas. Deben ser informados de la necesidad de detener el tratamiento con Galantamina, a partir de los primeros signos de erupciones en la piel. El resumen de las caracteristicas del producto (SPC) de las especialidades basadas en galantamina y el prospecto seran modificados para incluir la aparicion de SSJ y PEAG como nuevos efectos secundarios. Enalce: http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Bromydrate-de-galantamine-Reminyl-R-et-generiques-Nouvelle-mise-en-garde-reactions-cutanees-graves-syndrome-de-Stevens-johnson-et-pustulose-exanthematique-aigue-generalisee-Lettre-aux-professionnels-de-sante