Mirabegron: Riesgo de hipertensión grave y cerebrovascular asociada y eventos cardíacos

Nota de prensa
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA

20 de noviembre de 2015 - 12:00 a. m.

La agencia de alta vigilancia sanitaria del Reino Unido (MHRA) emitio un comunicado indicando que el uso de mirabegron esta contraindicado en pacientes con hipertension no controlada grave. Mirabegron es un beta agonista de los receptores adrenergicos 3, utilizado en el manejo de la frecuencia urinaria, urgencia e incontinencia en el sindrome de vejiga hiperactiva. Una revision realizada en la Union Europea sobre los ultimos datos de seguridad para mirabegron, ha dado lugar a nuevas medidas orientadas a ayudar a reducir los riesgos de hipertension grave. El aumento de la presion arterial con el uso de mirabegron ya era conocido. Sin embargo, se han reportado casos de hipertension grave, que incluyen crisis hipertensiva asociada con informes de eventos cerebrovasculares y cardiacos (principalmente de ataque de isquemia transitoria o ictus), algunos con una relacion temporal clara para el uso de Mirabegron. La agencia MHRA ha emitido las siguientes recomendaciones a los profesionales sanitarios: Mirabegron esta contraindicado en pacientes con hipertension grave no controlada (presion arterial sistolica ≥180 mmHg o presion arterial diastolica ≥110 mm Hg, o ambos). La presion arterial debe medirse antes de iniciar el tratamiento y el seguimiento regular durante el tratamiento, especialmente en pacientes con hipertension. Enalce: https://www.gov.uk/drug-safety-update/mirabegron-betmiga-risk-of-severe-hypertension-and-associated-cerebrovascular-and-cardiac-events