Micofenolato de mofetilo y micofenolato sódico: Riesgo de malformaciones y aborto espontáneo

Tanto el micofenolato mofetilo como el micofenolato sodico son profarmacos que tras ser administrados se absorben rapida y completamente transformandose en su forma farmacologica activa, el acido micofenolico, dotado de potentes efectos citostaticos sobre los linfocitos T y B. En combinacion con ciclosporina y corticosteroides, el micofenolato sodico esta indicado para la profilaxis del rechazo agudo en pacientes adultos sometidos a trasplante renal alogenico, y el micofenolato mofetilo para la profilaxis del rechazo agudo de este mismo trasplante asi como del cardiaco y del hepatico. Tras la revision de todos los datos disponibles sobre el riesgo de malformaciones congenitas asociadas a la administracion de los mencionados principios activos, se ha identificado lo siguiente: Se confirma el potente efecto teratogenico del micofenolato mofetilo y del micofenolato sodico en humanos. En caso de exposicion durante el embarazo, se incrementa tanto el riesgo de malformaciones congenitas como de aborto espontaneo. La incidencia de malformaciones congenitas se estima en un 23%-27% de los recien nacidos vivos de mujeres expuestas a micofenolato mofetilo frente al 4%-5% en mujeres tratadas durante el embarazo con otros inmunosupresores. Las malformaciones mas frecuentemente identificadas han sido las siguientes: faciales (ej. labio leporino, paladar hendido, micrognatia, hipertelorismo); oculares (ej. coloboma); oticas (ej. atresia del conducto auditivo externo); traqueo-esofagicas (ej. atresia de esofago); digitales (ej, polidactilia, sindactilia); renales; cardiacas (ej. defectos de los septos auriculares y ventriculares) y del sistema nervioso (ej. espina bifida). Se han notificado casos de aborto espontaneo en un 45%-49% de mujeres expuestas a micofenolato mofetilo frente al 12-33% en mujeres tratadas durante el embarazo con otros inmunosupresores. Enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_09-Micofenolato_y_micofenolato_sodico.htm