Micofenolato de mofetilo y micofenolato sódico: Nuevas contraindicaciones debido al riesgo de teratogenicidad

La agencia de alta vigilancia sanitaria de Francia (Agence Nationale de Securite du Medicament - ANSM) ha emitido un comunicado de seguridad para el uso de micofenolato de mofetilo y micofenolato sodico, debido al riesgo de teratogenicidad. El comunicado se encuentra dirigido a profesionales de la salud. El comunicado indica que el micofenolato es un importante teratogenico en humanos. Este riesgo debe tomarse en cuenta cuando se prescriba a mujeres en edad fertil, y en hombres potencial y sexualmente activos. La ANSM señala que se añadiran nuevas contraindicaciones en el Resumen de las Caracteristicas del Producto (RCP): Micofenolato se contraindica: Durante el embarazo a menos que no haya un tratamiento alternativo para prevenir el rechazo del trasplante. En las mujeres en edad fertil que no utilicen metodos anticonceptivos altamente efectivos. En ausencia de una prueba de embarazo negativa en el inicio del tratamiento en mujeres en edad fertil para evitar el uso accidental durante el embarazo. Enlace: http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mycophenolate-mofetil-Cellcept-ses-generiques-et-Mycophenolate-sodique-Myfortic-nouvelles-contre-indications-et-mesures-de-prevention-de-la-grossesse-en-raison-du-risque-de-teratogenicite-Lettre-aux-professionnels-de-sante