Retiro de medicamento ZERO XTREME capsulas por ingrediente no declarado

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de la comercializacion del producto ZERO XTREME capsulas, los cuales son comercializados como complementos alimenticios, y no han sido notificados a la autoridad competente. Segun los analisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, el mencionado producto contiene el principio activo sibutramina, que no se encuentra declarado ni incluido en el etiquetado de dicho producto. La sibutramina es un principio activo anorexigeno (supresor del apetito), estructuralmente relacionado con la anfetamina, que actua inhibiendo la recaptacion de noradrenalina, de serotonina y en menor medida de dopamina. La sibutramina formaba parte de la composicion de medicamentos de prescripcion destinados al tratamiento de la obesidad, cuya comercializacion en la Union Europea fue suspendida por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular, tal como se refleja en la “Nota informativa de la AEMPS sobre sibutramina (Reductil®)”, publicada el dia 21 de enero de 2010 Ademas, este producto ha sido objeto de alerta por otras autoridades sanitarias; la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense, tras los analisis realizados por sus laboratorios de control, emitio una alerta advirtiendo a los consumidores del riesgo del consumo de este producto por contener las sustancias no declaradas en su etiquetado sibutramina y desmetilsibutramina. Es por ello que la AEMPS solicito la prohibicion de la comercializacion, asi como el retiro del mercado de todos los ejemplares del citado producto. Enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/medIlegales/2015/ICM_MI_15-15-capsulas-zero-xtreme.htm