Micofenolato de mofetilo y ácido micofenolico: Nuevas recomendaciones para el embarazo

Nota de prensa
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA

4 de enero de 2016 - 12:00 a. m.

La agencia de alta vigilancia sanitaria del Reino Unido (MHRA) ha emitido un comunicado indicando que micofenolato de mofetilo y su metabolito activo (acido micofenolico) se asocian con una alta tasa de defectos graves de nacimiento y un mayor riesgo de aborto espontaneo. La MHRA emitio algunas recomendaciones para profesionales de la salud, entre las que se mencionan: Micofenolato de mofetilo o acido micofenolico no deben utilizarse durante el embarazo a menos que no exista un tratamiento alternativo adecuado para evitar el rechazo del trasplante. Los medicos deben asegurarse de que las mujeres y los hombres que toman micofenolato de mofetilo y acido micofenolico comprendan que: el riesgo de daño al bebe; la necesidad de un metodo anticonceptivo eficaz; la necesidad de planificar cambios de tratamiento para el embarazo si es necesario; y la necesidad de consultar inmediatamente a un medico si hay una posibilidad de embarazo. El tratamiento con micofenolato de mofetilo o acido micofenolico solo debe iniciarse en las mujeres en edad fertil cuando hay un resultado de la prueba de embarazo negativa para descartar el uso accidental en el embarazo. Micofenolato mofetil o acido micofenolico solo debe administrarse a mujeres en edad fertil que estan usando un metodo anticonceptivo altamente efectivo. Las mujeres deben usar 2 metodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante 6 semanas despues de interrumpir el tratamiento. Los hombres (incluidos los que han tenido una vasectomia) deben usar preservativos durante el tratamiento y durante al menos 90 dias despues de suspender el tratamiento. Este consejo es una medida de precaucion debido a la genotoxicidad de estos productos. Parejas femeninas de pacientes masculinos tratados con micofenolato de mofetilo o acido micofenolico deben utilizar un metodo anticonceptivo muy eficaz durante el tratamiento y durante 90 dias despues de la ultima dosis. Enlace: https://www.gov.uk/drug-safety-update/mycophenolate-mofetil-mycophenolic-acid-new-pregnancy-prevention-advice-for-women-and-men