Retiro del producto FORSAMAX por contener ingrediente no declarado

Nota de prensa
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS

8 de enero de 2016 - 12:00 a. m.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una nota informativa indicando que el producto FORSAMAX capsulas por contiene tiosildenafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado. Segun los analisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, el mencionado producto contiene tiosildenafilo, un analogo estructural del sildenafilo, inhibidor de fosfodiesterasa 5 (PDE-5), que no ha sido incluido ni declarado en la composicion que figura en su etiquetado. El sildenafilo es un principio activo que actua restaurando la funcion erectil deteriorada, mediante el aumento del flujo sanguineo del pene por inhibicion selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5). La inclusion en este producto de derivados de inhibidores de la PDE-5, como el tiosildenafilo, supone un riesgo para la salud publica por el conocimiento limitado de sus actividades farmacologicas, sus caracteristicas farmacocineticas y por el desconocimiento de sus perfiles de seguridad. Es por ello que la AEMPS ha resuelto adoptar, entre otras, la siguiente medida cautelar: La prohibicion de la comercializacion y la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto. Enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/medIlegales/2015/ICM_MI_21-15-forsamax-capsulas.htm