La FDA advierte sobre posibles errores de medicación con Noxafil (posaconazol)

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU. (Food and Drug Administration - FDA), emitio un comunicado advirtiendo que las diferencias en los regimenes de dosificacion entre las dos formulaciones orales del antifungico Noxafil (posaconazol) han dado lugar a errores de dosificacion. Para ayudar a prevenir los errores de medicacion adicional, las etiquetas de los medicamentos fueron revisados para indicar que las dos formulaciones orales no pueden sustituir directamente el uno al otro, sino que requieren un cambio en la dosis. La sustitucion directa de las dos formulaciones puede dar lugar a niveles de farmaco que son mas bajos o mas altos de lo necesario para tratar con eficacia de ciertas infecciones fungicas. Los prescriptores deben especificar la forma de dosificacion, concentracion, y la frecuencia de todas las recetas que escriben para Noxafil. Los farmaceuticos deben solicitar aclaraciones a los prescriptores cuando no se especifica la forma de dosificacion, concentracion, o la frecuencia. Los pacientes deben hablar con su profesional de la salud antes de cambiar de una formulacion oral a la otra. Noxafil se aprueba en dos formulaciones orales: una suspension oral y tabletas de liberacion retardada, y tambien esta aprobado como una solucion intravenosa para inyeccion. Noxafil se utiliza para ayudar a prevenir ciertas infecciones fungicas invasivas causadas por hongos llamados Aspergillus y Candida. Noxafil se utiliza en pacientes que tienen una mayor probabilidad de contraer estas infecciones debido a un sistema inmunologico debilitado. La revision de la base de datos de Eventos Adversos Reporting System (FAERS) de la FDA, identifico casos de errores de dosificacion con Noxafil. Noxafil fue aprobado en 2006 como una formulacion de suspension oral. Desde la aprobacion de NOXAFIL tabletas de liberacion retardada en noviembre de 2013, la FDA recibio once informes de formulaciones orales equivocadas prescritas y/o dispensados a los pacientes. Uno de los casos resulto en la muerte, y un caso adicional dio lugar a la hospitalizacion. Segun los informes, estos resultados fueron debido a que los profesionales de la salud no sabian que las dos formulaciones orales no podian sustituirse entre si sin necesidad de ajustar la dosis, debido a las diferencias en la absocrion de los medicamentos. Ademas de los cambios en el embalaje exterior de Noxafil, el fabricante reviso la informacion de prescripcion y de la informacion del paciente en el rotulo del medicamento para alertar a los pacientes y sus profesionales de la salud que las dos formulaciones orales de Noxafil no pueden ser sustituidos por cada otro. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm479352.htm