Viekirax, con o sin Exviera: Tratamiento no recomendado en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B)

La agencia de alta vigilancia sanitaria de Francia (Agence Nationale de Securite du Medicament – ANSM) ha publicado una carta dirigida a los profesionales de la salud, en la cual comunica el riesgo de descompensacion hepatica e insuficiencia hepatica durante el tratamiento con Viekirax (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir) con o sin Exviera (dasabuvir), incluyendo en pacientes con signos de cirrosis avanzada o descompensada antes de iniciar el tratamiento. De acuerdo a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingles), la ANSM indica que el tratamiento de Viekirax con o sin Exviera ahora no esta recomendado en pacientes con insuficiencia hepatica moderada (Child-Pugh B); asimismo se mantiene contraindicado en pacientes con insuficiencia hepatica grave (Child-Pugh C). Ademas, los pacientes cirroticos deben estar sujetos a un seguimiento clinico y de laboratorio para detectar signos o sintomas de descompensacion hepatica. El tratamiento debe interrumpirse si se presentan signos clinicos significativos de descompensacion. Enlace: http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Viekirax-avec-ou-sans-Exviera-traitement-non-recommande-chez-les-patients-presentant-une-insuffisance-hepatique-moderee-stade-Child-Pugh-B-Lettre-aux-professionnels-de-sante