Risperidona por vía oral: Recordatorio de indicaciones pediátricas

La agencia de alta vigilancia sanitaria de Francia (Agence nationale de securite du medicament et des produits de sante - ANSM), emitio un comunicado de seguridad dirigido a los profesionales de la salud, en el cual recuerda las condiciones de uso de la risperidona en la poblacion pediatrica. El comunicado indica que en Francia se han identificado usos pediatricos en indicaciones diferentes a las autorizadas en el mercado. Risperidona solo se debe utilizar de acuerdo a las indicaciones aprobadas y la duracion de su uso en niños debe ser corto (hasta 6 semanas). Las siguientes reacciones adversas se han reportado con una frecuencia ≥ 5% en pacientes pediatricos (de 5 a 17), una frecuencia de al menos dos veces la observada en los ensayos clinicos en adultos: Somnolencia/sedacion, fatiga, cefalea, aumento del apetito, vomitos, diarrea, dolor abdominal, infeccion del tracto respiratorio superior, tos, congestion nasal, sensacion de mareo, fiebre, temblores y enuresis. Enlace: http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Risperidone-par-voie-orale-RISPERDAL-R-et-generiques-Rappel-des-indications-approuvees-et-des-conditions-d-utilisation-en-pediatrie-Lettre-aux-professionnels-de-sante