Fingolimod (Gilenya®): Riesgos sobre el sistema inmune

La agencia de alta vigilancia sanitaria de Francia (Agence nationale de securite du medicament et des produits de sante - ANSM), emitio un comunicado de seguridad dirigido a los profesionales de la salud en el cual indica que se han identificado problemas de seguridad en el empleo, los cuales se encuentran vinculados a su efecto inmunosupresor. Estos riesgos identificados han llevado a actualizar la informacion de seguridad del medicamento, asi como el plan de farmacovigilancia. El comunicado indica los siguientes riesgos: Casos de carcinoma de celulas basales. Casos de leucoencefalopatia multifocal progresiva (LMP) - Virus de John Cunningham (JCV). Otras infecciones oportunistas. virales (por ejemplo virus de la varicela zoster, virus del herpes simple), hongos (por ejemplo. criptococica que comprende la meningitis criptococica) o bacterienness (por ejemplo. micobacterias atipicas). Casos de linfoma. Se han iniciado nuevas recomendaciones para minimizar estos riesgos en los pacientes tratados con Gilenya (incluyendo la realizacion de resonancia magnetica y pruebas dermatologicas antes del inicio del tratamiento y durante el tratamiento). Enlace: http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Fingolimod-Gilenya-R-Risques-lies-aux-effets-sur-le-systeme-immunitaire-Lettre-aux-professionnels-de-sante