Fusafungina: CMDh apoya la revocación de las autorizaciones de los aerosoles de fusafungina utilizados para tratar las infecciones de las vías respiratorias.

El Grupo de Coordinacion para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado-humano (CMDh por sus siglas en ingles) aprobo por consenso la revocacion de las autorizaciones de comercializacion de los aerosoles que contienen fusafungina en la Union Europea. El Comite de Evaluacion de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA realizo una revision de este producto llegando a la conclusion de que los beneficios de fusafungina no son mayores que sus riesgos, en particular el riesgo de reacciones alergicas graves. Esta reaccion adversa ha ocurrido poco despues de la utilizacion de estos aerosoles y ademas produjo broncoespasmo (contracciones excesivas o prolongadas de los musculos de las vias respiratorias que conducen a la dificultad para respirar). Aunque la revision encontro que las reacciones alergicas graves son poco frecuentes, pueden ser potencialmente mortales y no se han identificado medidas para reducir suficientemente este riesgo. La evidencia de los efectos beneficiosos de fusafungina es debil. Teniendo en cuenta la naturaleza leve y autolimitada de las infecciones de las vias respiratorias superiores como rinofaringitis, los beneficios de fusafungina no se consideraron superiores a los riesgos. Ademas, existia la preocupacion sobre el potencial de fusafungina para promover la resistencia a los antibioticos (la capacidad de las bacterias para crecer en presencia de un antibiotico que normalmente los mata o limitan su crecimiento). Aunque no hay pruebas suficientes para establecer que fusafungina puede aumentar el riesgo de resistencia, este riesgo no se puede descartar. El balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen fusafungina, es negativo para todos los usos autorizados en la actualidad. ENLACE: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/03/news_detail_002500.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1