Idelalisib (Zydelig®): Restricciones para su uso en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (CLL) y linfoma folicular (FL)

La agencia de alta vigilancia de Francia (Agence Nationale de Securite du Medicament et des Produits de Sante - ANSM) emitio un comunicado dirigido a los profesionales de la salud, en el cual se informaba sobre los resultados intermedios de tres ensayos clinicos en curso que evaluan la adicion de idelalisib al tratamiento estandar de primera linea en la LLC y el tratamiento del linfoma no Hodgkin, mostraron un aumento en las muertes relacionadas con infecciones idelalisib en el brazo de tratamiento. Estos ensayos clinicos ahora se encuentran detenidos. Las siguientes medidas temporales se realizaran de inmediato para los pacientes tratados, mientras que la EMA estudia a fondo el impacto de este analisis sobre el uso autorizado de estos farmacos. Idelalisib no deberia establecerse como un tratamiento de primera linea en pacientes con LLC con delecion de 17p o mutacion TP53. Para los pacientes con LLC con una delecion de 17p o mutacion TP53 tratados previamente con idelalisib de primera linea, los medicos deben considerar cuidadosamente la relacion beneficio-riesgo de forma individual antes de decidir si se debe continuar el tratamiento. ENLACE: http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Idelalisib-Zydelig-R-restrictions-concernant-son-utilisation-dans-le-traitement-de-la-leucemie-lymphoide-chronique-LLC-et-du-lymphome-folliculaire-LF-en-rechute-a-la-suite-de-nouveaux-resultats-d-essais-cliniques-Lettre-aux-professionnels-de-sante