Natalizumab (Tysabri®): Actualización de medidas de seguridad para reducir el riesgo de LMP.

Nota de prensa
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM

26 de abril de 2016 - 12:00 a. m.

La agencia de alta vigilancia de Francia (Agence nationale de securite du medicament et des produits de sante - ANSM) emitio un comunicado de seguridad sobre el medicamento natalizumab, el cual es conocido por estar asociado con un mayor riesgo de leucoencefalopatia multifocal progresiva (LMP). El PRAC, por iniciativa de la Comision Europea, encontro que es necesario revisar los datos disponibles sobre el riesgo de LMP. El diagnostico precoz de la LMP mejora el pronostico especialmente para formas asintomaticas de la LMP. Las nuevas recomendaciones de monitoreo (Imagen por Resonancia Magnetica, serologia, debido al indice de anticuerpos anti VJC) se proponen en funcion del riesgo de LMP en pacientes tratados con Tysabri durante mas de dos años en particular. La ANSM indica que se actualizaran todas las informaciones de seguridad del medicamento (resumen de caracteristicas del producto y prospecto). ENLACE: http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Natalizumab-Tysabri-R-mise-a-jour-des-mesures-de-reduction-du-risque-de-LEMP-Lettre-aux-professionnels-de-sante