La FDA comunica sobre los ensayos clínicos con Zydelig (idelalisib)

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU. (Food and Drug Administration - FDA) esta alertando a los profesionales de la salud acerca de los informes de un aumento de la tasa de eventos adversos, incluyendo muertes, en ensayos clinicos con el medicamento Zydelig (idelalisib) en combinacion con otros medicamentos para el cancer. Gilead Sciences, Inc. ha confirmado que estan deteniendo seis ensayos clinicos en pacientes con leucemia linfocitica cronica, linfoma linfocitico pequeño y linfoma no Hodgkin indolente. La FDA esta revisando los resultados de los ensayos clinicos y comunicara nueva informacion de seguridad de considerarlo necesario. Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de que Zydelig no esta aprobado para la leucemia linfocitica cronica no tratados previamente. Zydelig esta actualmente aprobado por la FDA para el tratamiento de: Recaida de la leucemia linfocitica cronica, en combinacion con rituximab para pacientes en los que rituximab solo seria considerado una terapia apropiada debido a otras comorbilidades. Linfoma no Hodgkin folicular recidivante de celulas B en pacientes que han recibido al menos dos tratamientos sistemicos previos. Recaida de linfoma de linfocitos pequeños en pacientes que han recibido al menos dos tratamientos sistemicos previos. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm490618.htm