Retiro del producto “MAN POWER cápsulas” por contener ingredientes no declarados

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido un comunicado de seguridad indicando que el producto MAN POWER capsulas es comercializado como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes. Segun los analisis realizados por la AEMPS, el mencionado producto contiene la sustancia activa dapoxetina, asi como derivados de la sustancia activa sildenafilo: ditiodesmetilcarbodenafilo y desmetilcarbodenafilo, no declarados en su etiquetado. La dapoxetina es un inhibidor de la recaptacion de serotonina, y se encuentra indicado para el tratamiento de la eyaculacion precoz. La dapoxetina esta contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave, en insuficiencia hepatica moderada a grave, en cardiopatias graves (podria dar lugar a sincope), asi como en epilepsia inestable. Las reacciones adversas que se pueden presentar tras el consumo de dapoxetina son: mareos, nauseas, diarrea, estreñimiento, cefalea, insomnio, astenia, sofocos, hipertension arterial, hipotension, taquicardia, bradicardia, bloqueo cardiaco, temblor, parestesia, ansiedad, insomnio, irritabilidad, cuadros de inquietud y agitacion, reduccion de la libido, sueños anormales, alteracion de la atencion, disfuncion erectil, exceso de sudoracion, vision borrosa y ototoxicidad. Por otro lado, la inclusion de derivados de inhibidores de la PDE-5, como el ditiodesmetilcarbodenafilo y el desmetilcarbodenafilo, supone un riesgo para la salud publica por el conocimiento limitado de sus actividades farmacologicas, sus caracteristicas farmacocineticas y por el desconocimiento de sus perfiles de seguridad. Los inhibidores de la PDE-5 estan contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotension (presion arterial http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/medIlegales/2016/ICM_MI_01-2016-man-power.htm