Inhibidores de tirosina cinasa y riesgo de reactivación de hepatitis B

Nota de prensa
Health Canada

19 de mayo de 2016 - 12:00 a. m.

Han ocurrido casos de reactivacion del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes que son portadores cronicos de VHB despues de que recibieron inhibidores de BCR-ABL tirosina cinasa (ITC) (GLEEVEC® (mesilato de imatinib), TASIGNA (nilotinib), BOSULIF (bosutinib), SPRYCEL (dasatinib), ICLUSIG (clorhidrato ponatinib)). Algunos casos de reactivacion del VHB resultaron en la insuficiencia hepatica aguda o hepatitis fulminante que conduce a un trasplante de higado o un resultado fatal. Los inhibidores de BCR-ABL tirosina cinasa (ITC) se utilizan para el tratamiento de determinados tipos de cancer de la sangre, incluyendo cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) de la leucemia mieloide cronica (LMC) y LLA Ph+ leucemia linfoblastica aguda (LLA), y con menor frecuencia, otros tipos de canceres. Se recomienda que: Los pacientes reciban medicacion para la infeccion por VHB antes de iniciar el tratamiento con inhibidores de TK BCR-ABL. Los expertos en enfermedades del higado y en el tratamiento del VHB deben ser consultados antes de iniciar el tratamiento con prontitud en portadores cronicos del VHB (incluyendo aquellos con enfermedad activa) y en pacientes con resultado positivo de infeccion por el VHB durante el tratamiento. Los pacientes que son portadores del VHB que requieren tratamiento con BCR-ABL ITC deben ser monitorizados para detectar signos y sintomas de infeccion activa por VHB durante el tratamiento y durante varios meses despues de la finalizacion del tratamiento. La prescripcion canadiense y la informacion al consumidor con respecto a BCR-ABL ITC se actualizara para reflejar esta nueva informacion de seguridad. Al publico en general se le recuerda: Hablar con su medico, farmaceutico o enfermera antes de tomar GLEEVEC® (mesilato de imatinib), SPRYCEL (dasatinib), TASIGNA (nilotinib), BOSULIF (bosutinib), o ICLUSIG (clorhidrato ponatinib) y hacerles saber si alguna vez han tenido o tienen hepatitis B u otra infeccion del higado. Esto se debe a que estos medicamentos pueden causar que el virus de la hepatitis B se active nuevamente, y que puede ser fatal en algunos casos. Enlace: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58222a-eng.php