Más medicamentos en el mercado con Reinscripción Simplificada en la Digemid

En el marco de las estrategias implementadas para contribuir a que los peruanos accedan a medicamentos de calidad, seguros y eficaces de maneara oportuna, la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud ha simplificado el proceso de reinscripcion de productos farmaceuticos. “Las modificaciones realizadas al Reglamento de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios nos ha permitido reducir de once a seis los requisitos para la reinscripcion de cualquier medicamento que ya cuente con registro sanitario”, explico la directora de Productos Farmaceuticos de la Digemid, Ana Silva. Detallo que los documentos de caracter obligatorio para la Reinscripcion Simplificada son Flujograma y validacion del proceso de fabricacion, Proyecto de ficha tecnica, Certificado de Producto Farmaceutico o Certificado de Libre Comercializacion para los importados y Certificado de Buenas Practicas de Manufactura (BPM). A ellos se suman la Solicitud Unica de Comercio Exterior (SUCE) y una declaracion jurada que exprese que los estudios de estabilidad no han sufrido variacion o que, en caso de existir cambios, estos hayan sido autorizados por la Digemid. Agrego que con esta medida se evita que el administrado vuelva a presentar la misma documentacion que ya figura en los antecedentes del registro sanitario, optimizando la evaluacion de los expedientes. “Por eso recomendamos a las empresas farmaceuticas presentar los cuatro documentos obligatorios de manera correcta, pues ello contribuira a agilizar aun mas el tramite”, recalco. Silva explico que con la implementacion de este tipo de medidas, la Digemid refuerza su compromiso de continuar trabajando a favor de la salud de la poblacion a traves del acceso a los medicamentos, sin poner en riesgo su calidad, seguridad y eficacia, contribuyendo a una mayor oferta en el mercado farmaceutico. CUADRO COMPARATIVO SOBRE REQUISITOS PARA REINSCRIPCION DE PRODUCTOS FARMECEUTICOS.