Digemid garantiza acceso a dispositivos médicos que contribuyan al cuidado de la salud de la población
Nota de prensa
27 de junio de 2017 - 12:00 a. m.
Con el fin de garantizar el acceso de los peruanos a dispositivos medicos que contribuyan al cuidado de la salud de la poblacion, la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), aplica criterios de evaluacion rigurosos antes de autorizar su ingreso al mercado, en el marco de una adecuada regulacion y con personal capacitado de manera permanente. “La correcta regulacion de los dispositivos medicos garantiza el acceso a productos de alta calidad y eficaces; ademas, asegura beneficios a la salud publica y la seguridad de pacientes, trabajadores de la salud y comunidad en general”, expreso la directora general de la Digemid, Vicky Flores. Durante la I Reunion Tecnica Internacional “Regulacion de Dispositivos Medicos - Cofepris - Mexico” señalo que, considerando que los dispositivos medicos son esenciales para que la prevencion, el diagnostico, el tratamiento y la rehabilitacion de enfermedades y dolencias, es responsabilidad de la Digemid optar por regulaciones aplicables a nuestra realidad. “Como institucion estamos comprometidos a mejorar continuamente nuestros reglamentos y herramientas de evaluacion, asi como a cumplir con los procesos y procedimientos, a la capacitacion constante del personal para enfrentar eficazmente los nuevos desafios que demanda el pais, con una mejor regulacion que sea efectiva para beneficio de la poblacion”, indico. Por tal razon, destaco el intercambio de experiencias entre especialistas de la Digemid y de la Comision Federal para la Proteccion contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) -autoridad reguladora de Mexico- que se produjo en dicho evento. Por su parte, Daniel Bazan -de Cofepris- explico los alcances de la regulacion sanitaria y requisitos para la obtencion de registro sanitario de dispositivos medicos en Mexico; su clasificacion, categorizacion, informacion tecnica y cientifica. Dispositivos medicos Los dispositivos medicos comprenden una amplia variedad de productos, que van desde materiales o insumos (no esteriles y esteriles) descartables, Instrumentales, dispositivos activos implantables, equipos biomedicos y de tecnologia controlada, asi como los dispositivos medicos de diagnostico In Vitro.