Digemid avanza hacia su calificación internacional como ente regulador que garantiza medicamentos de calidad

La Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) viene optimizando sus procesos internos para alcanzar el reconocimiento como ¨Autoridad Reguladora Nacional de Referencia Regional para medicamentos y productos biologicos Nivel IV¨, la mas alta calificacion que otorga la Organizacion Panamericana de la Salud (OPS/OMS) por garantizar la eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos. Dicha certificacion facilitara el intercambio de informacion publica en el marco de las legislaciones nacionales vigentes, el establecimiento de mecanismos de comun acuerdo que permitan favorecer los procesos del reconocimiento mutuo entre las autoridades reguladoras y participar en los procesos de aseguramiento de la calidad y eficacia de los productos comprados por la OPS en nombre de los paises. Ademas, permitira apoyar en las actividades de fortalecimiento de otras autoridades reguladoras nacionales de la region asi como implementar el “Acuerdo Interinstitucional de Cooperacion de las Autoridades Sanitarias de los Paises de la Alianza del Pacifico”, en los procesos de registro sanitario y certificacion de buenas practicas en manufactura. Durante una reunion con representantes de la OPS/OMS, la ministra Silvia Pessah, sostuvo que el reconocimiento de Digemid como Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos ha significado esfuerzos desde años anteriores. Por ello, señalo que es muy importante culminar en breve plazo este proceso que incluira la simplificacion de procedimientos administrativos, el fortalecimiento del recurso humano, la articulacion con los programas de inmunizaciones y de epidemiologia, entre otros. La OPS fomenta esta iniciativa en las Americas, realizando procesos de evaluacion a cargo de expertos y a los cuales los paises se presentan de manera voluntaria, para que luego de exhaustivos procedimientos de consulta y aprobacion, se confiera esta calificacion que permite a las instituciones reguladores ser reconocidas a nivel internacional.