Digemid dispone el retiro de productos con valsartán tras alerta sobre posible impureza cancerígena

La Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud dispuso el retiro de 33 productos que contienen valsartan (principio activo utilizado para la hipertension arterial) en respuesta a las alertas emitidas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que advirtieron haber encontrado una impureza probablemente cancerigena. Esta medida se dispuso tras detectar N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el principio activo del valsartan fabricado por la empresa china Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Dicha impureza se genero como consecuencia de un cambio en el proceso de fabricacion del ingrediente activo valsartan. Con el fin de salvaguardar la salud de la poblacion, la Digemid se comunico y visito los laboratorios y droguerias titulares de los registros sanitarios de los productos que contienen en su composicion valsartan, habiendose identificado 104 lotes de 33 productos, los mismos que fueron inmovilizados y seran retirados del mercado nacional, tal como se detalla en la Alerta N° 35-2018 publicada en su portal web: http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Alertas/2018/ALERTA_35-18.pdf Asimismo, la Digemid comunica a los profesionales de la salud que en el caso de tener pacientes en tratamiento con alguno de los medicamentos con valsartan deberan sustituirlo por otro que no este consignado en dicha alerta. Solicita, ademas, a los establecimientos de salud que cuenten con estos productos en riesgo, inmovilizarlos y contactarse con sus proveedores para las acciones correspondientes. La Digemid recomienda a los pacientes no interrumpir sus tratamientos y consultar con su medico o farmaceutico para que le informe si su medicamento esta siento retirado del mercado y lo sustituya por un farmaco de un lote que no este contaminado con esta impureza NDMA. Para cualquier consulta o informacion comunicarse via correo electronico a farmacovigilancia@digemid.minsa.gob.pe o via telefonica con Infosalud, llamando de manera gratuita desde cualquier punto del pais al telefono 0800-10828