Digemid fortalece capacidades para evaluación de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos

Con el fin de mantener una oportuna y adecuada evaluacion de los expedientes para el registro sanitario para medicamentos, dispositivos medicos y otros productos utilizados para la atencion de la salud de los peruanos, especialistas de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud intercambiaron experiencias con expertos de la Farmacopea de los Estados Unidos. “El objetivo de este intercambio es brindar a los profesionales de salud de la Digemid los conocimientos y la practica necesaria para el adecuado aprovechamiento de la informacion que brinda la Farmacopea de los Estados Unidos de America – Formulario Nacional (USP – NF) en su version actualizada, documento tecnico de referencia en nuestro pais para el otorgamiento del registro y control de calidad de los productos farmaceuticos”, señalo la directora general de la Digemid, Susana Vasquez. Durante la inauguracion de la Reunion Tecnica Internacional “Interpretacion de la Farmacopea de los Estados Unidos de Norteamerica (USP)”, Vasquez explico que este fortalecimiento de las competencias de los evaluadores de la Digemid contribuira a seguir mejorando la evaluacion de los expedientes en cumplimiento de lo establecido en la Ley de los Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios y su reglamento. “Tenemos este documento tecnico como referencia para el cumplimiento de una de nuestras responsabilidades como Autoridad Sanitaria Nacional y el asumir su interpretacion adecuada es importante, por eso nos damos este espacio de capacitacion y armonizacion para cumplir con nuestros compromisos en beneficio de la salud de los peruanos”, manifesto. Vasquez recordo que la USP es material bibliografico de referencia -segun lo establecido en el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios que contiene normas publicas de referencia para el control de calidad utilizado para la evaluacion de las solicitudes de registro sanitario y sus cambios posteriores. “Las normas de los compendios USP-NF tienen fundamento cientifico y se establecen a traves de un proceso transparente y fiable. Sus monografias y normas publicas son una referencia para el control de calidad de medicamentos, productos biologicos, formas farmaceuticas, preparaciones magistrales, excipientes, dispositivos medicos y suplementos dieteticos”, detallo. Durante la reunion se registro un intercambio dinamico de experiencias e inquietudes entre los profesionales de la Digemid y los expertos de la USP. “El amplio conocimiento y buen manejo de estos documentos son necesarios para su adecuada interpretacion y aplicacion en el proceso de revision y evaluacion de expedientes, la correcta interpretacion de los resultados del control de calidad, la absolucion de consultas y como parte del servicio de informacion que brinda el Centro Nacional de Documentacion e Informacion de Medicamentos (Cenadim)”, concluyo.