Renuevan certificado sobre el sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 – 2016 a DIGEMID

El 30 de marzo de 2007 la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) obtuvo la Certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000, otorgado por la Empresa Certificadora Icontec de Colombia, certificación que es por tres años y su vigencia fue hasta el 29 de marzo de 2010. En ese periodo se realizaron auditorias de seguimiento en 2008 y 2009.

Este certificado fue otorgado para el Servicio de Inscripción y Reinscripción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos y productos sanitarios afines.

En noviembre de 2008 se aprobó la Nueva Norma ISO 9001:2008 (Internacional) por la que todas las dependencias que habían sido certificadas con la versión anterior tenían que acogerse a la nueva versión.

Cumplidos los tres años, la empresa certificadora realizó una Auditoría de Certificación más exhaustiva con nuevos lineamientos basándose en la nueva Norma ISO 9001:2008, que tuvo lugar en nuestra institución en marzo de 2010.

Icontec realiza la Auditoría de Renovación del Certificado anterior, pero a solicitud de la Digemid, se amplió el alcance a más servicios que brinda la institución entre ellos:

El Servicio de Inscripción y Reinscripción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios; el Servicio de Autorización de Importación y Exportación de sustancias y medicamentos sujetos a fiscalización sanitaria; y el de Control y Vigilancia de los Anuncios Publicitarios de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

El resultado de esta Auditoria de Renovación y ampliación dio alcance a la obtención del nuevo certificado y cuya vigencia fue hasta el presente año, con las respectivas auditorias de seguimiento en 2011 y 2012.

Icontec realizó la Auditoria de Segunda Renovación de la Certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008 los días 28 de febrero y 1 de marzo del 2013, aprobada satisfactoriamente por lo que una vez más DIGEMID obtuvo la certificación correspondiente, con vigencia hasta marzo de 2016 y con auditorias de seguimiento en 2014 y 2015.

“Este importante logro muestra el inmenso potencial humano que existe en esta Dirección General y que trabajando en equipo y aunando esfuerzos, se consiguieron estos resultados que contribuyen a mejorar las condiciones de salud de nuestra población, comprometiéndonos a continuar con la mejora continua, ampliándola a todas las áreas de la Digemid”, remarcó el QF. Pedro Yarasca, director general de Digemid.

ICONTEC PERÚ
Es una organización con cobertura internacional sin ánimo de lucro, creado en 1963, para responder a las necesidades de los diferentes sectores económicos, a través de servicios que contribuyen al desarrollo y competitividad de las organizaciones, mediante la confianza que se genera en sus productos y servicios.

En la actualidad presta los servicios de: Normalización (en Colombia), Educación, Servicios de Evaluación de la conformidad como Certificación Sistemas de Gestión y Producto e Inspección, Servicios de Evaluación para el Cambio Climático, Acreditación en Salud, Metrología (en Colombia) y Consulta y venta de Normas y Publicaciones.

En Colombia, fue la primera institución acreditada por el Organismo Nacional de Acreditación en Colombia (ONAC), para certificar sistemas de gestión, productos, procesos y servicios. El alcance de la acreditación otorgada a ICONTEC por ONAC les permite ofrecer los servicios de certificación en producto bajo normas técnicas voluntarias en más de 34 sectores económicos.