Minsa dispone prepublicación de proyecto de Nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos

El Ministerio de Salud (Minsa) dispuso la pre publicación del proyecto de Reglamento de Ensayos Clínicos a fin de recibir las sugerencias de las entidades públicas, privadas y de la ciudadanía en general.

Según la Resolución Ministerial N° 437-2015/MINSA, publicada en el boletín de Normas Legales del Diario Oficial El Peruano el día 15 de julio de 2015, este proyecto de Reglamento estará disponible para recibir comentarios, sugerencias y aportes al correo electrónico webmaster@minsa.gob.pe, durante 15 días calendario a partir de su publicación.

La Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica del Instituto Nacional de Salud (INS) realizará la recepción, procesamiento y sistematización de los aportes y comentarios que se presenten.

Como se recuerda, a través del Decreto Supremo N° 020-2015-SA, el Gobierno dispuso la suspensión de la emisión de autorizaciones para el desarrollo de estos ensayos en menores de edad y comunidades nativas, hasta la aprobación del nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos.

En su momento, el ministro de Salud, Aníbal Velásquez Valdivia, acompañado de la ministra de la Mujer y Poblaciones Vulnerables, Marcela Huaita; el Defensor del Pueblo (e) Eduardo Vega y la Superintendenta de Susalud, Flor de María Philipps, recalcó que el nuevo Reglamento deberá, con el aporte de todos los actores, ser más riguroso en resguardo de los derechos fundamentales de la población reconocidos por la Constitución.

Actualmente, los ensayos clínicos que se desarrollan en el país son fiscalizados y supervisados por el ente rector de salud, a través del Instituto Nacional de Salud.

La prepublicación de este proyecto de nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos, se da dentro del plazo establecido por el D.S. 020-2015-SA.