Digemid implementará estrategias de mejora en procesos de registro de medicamentos para beneficio de la población
Nota de prensaGracias a participación en Procedimiento de Registro Colaborativo promovido por la OMS
Fotos: Digemid
28 de junio de 2025 - 4:48 p. m.
Como parte de las estrategias regulatorias para mejorar la eficiencia en los procesos de registro y aprobación de medicamentos en nuestro país, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) accederá a los informes de evaluación e inspección de los productos farmacéuticos realizados por las autoridades sanitarias a nivel internacional.
“Este acceso permitirá una revisión más expeditiva de la información presentada en las solicitudes de registro sanitario de medicamentos, gracias a la implementación del Procedimiento de Registro Colaborativo promovido por la Organización Mundial de la Salud (OMS), lo que contribuirá a que nuestra población acceda de manera oportuna a productos farmacéuticos seguros, eficaces y de calidad”, afirmó la directora general de la Digemid, Delia Dávila.
Así lo informó durante su participación en representación del Perú en el “Taller de implementación del Procedimiento de Registro Colaborativo (CRP) para facilitar el acceso a productos médicos de calidad”, organizado por la Organización Mundial de la Salud y la Organización Panamericana de la Salud, en El Salvador.
Dávila destacó que acceder a la información de otras agencias de medicamentos permitirá a nuestro país mejorar su eficiencia regulatoria al agilizar los plazos aprobación de productos, así como fortalecer la vigilancia postcomercialización.
Agregó que el encuentro también permitió fortalecer el entendimiento de los mecanismos de reliance (confianza regulatoria) -estrategia recomendada por la OMS- como resultado de un proceso de armonización entre la normatividad local con estándares internacionales, permitiendo aceptar las determinaciones de otras autoridades reguladoras de medicamentos.
Cabe señalar que la participación de la Digemid en este tipo de eventos internacionales refuerza las capacidades técnicas de su personal y del sistema regulatorio del país y consolida su posición dentro de la comunidad regulatoria internacional, lo que contribuye a que nuestra población acceda a productos farmacéuticos de calidad, de manera oportuna y segura.
“Este acceso permitirá una revisión más expeditiva de la información presentada en las solicitudes de registro sanitario de medicamentos, gracias a la implementación del Procedimiento de Registro Colaborativo promovido por la Organización Mundial de la Salud (OMS), lo que contribuirá a que nuestra población acceda de manera oportuna a productos farmacéuticos seguros, eficaces y de calidad”, afirmó la directora general de la Digemid, Delia Dávila.
Así lo informó durante su participación en representación del Perú en el “Taller de implementación del Procedimiento de Registro Colaborativo (CRP) para facilitar el acceso a productos médicos de calidad”, organizado por la Organización Mundial de la Salud y la Organización Panamericana de la Salud, en El Salvador.
Dávila destacó que acceder a la información de otras agencias de medicamentos permitirá a nuestro país mejorar su eficiencia regulatoria al agilizar los plazos aprobación de productos, así como fortalecer la vigilancia postcomercialización.
Agregó que el encuentro también permitió fortalecer el entendimiento de los mecanismos de reliance (confianza regulatoria) -estrategia recomendada por la OMS- como resultado de un proceso de armonización entre la normatividad local con estándares internacionales, permitiendo aceptar las determinaciones de otras autoridades reguladoras de medicamentos.
Cabe señalar que la participación de la Digemid en este tipo de eventos internacionales refuerza las capacidades técnicas de su personal y del sistema regulatorio del país y consolida su posición dentro de la comunidad regulatoria internacional, lo que contribuye a que nuestra población acceda a productos farmacéuticos de calidad, de manera oportuna y segura.