Digemid fortalece acciones de fiscalización en establecimientos farmacéuticos a nivel nacional
Nota de prensaModificaciones normativas permitirán que población acceda medicamentos de calidad, seguros y eficaces
Fotos: Digemid
13 de junio de 2025 - 10:25 a. m.
Con el fin de fortalecer las acciones de fiscalización, control y vigilancia de los establecimientos farmacéuticos (farmacias, boticas, droguerías y laboratorios) del país, el Ministerio de Salud (Minsa), a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), realizó una serie de mejoras en la normatividad vigente, según se detalla en el Decreto Supremo n.º 008-2025-SA publicado recientemente.
“Los cambios realizados en el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos buscan que las inspecciones sean efectivas a fin de verificar el cumplimiento de las buenas prácticas, lo cual permitirá al ciudadano acceder a medicamentos de calidad, seguros y eficaces”, informó la especialista de la Digemid, Lourdes Ternero.
Explicó que, si al realizar una inspección a un establecimiento este se encuentra cerrado, se notificará para realizarla en una nueva fecha; en tanto que, si no se permite el ingreso de los inspectores de la Digemid, se procederá de inmediato a su cierre temporal como medida de seguridad.
“Del mismo modo, aquellos establecimientos que presentan cierre temporal por medida de seguridad impuesta por la autoridad sanitaria, tendrán un plazo máximo de doce meses para resolver las observaciones y solicitar el levantamiento de la medida, caso contrario se procederá a su cierre definitivo”, advirtió.
Detalló que la normatividad actual permitirá también fortalecer las inspecciones inopinadas a los establecimientos farmacéuticos a nivel nacional, como una medida para verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica y Farmacovigilancia.
“Si bien la acreditación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia se realiza a solicitud del administrado, ahora la norma nos permite fiscalizar los establecimientos farmacéuticos sin anuncio previo y verificar el cumplimiento de las normas en favor de la salud de nuestra población”, concluyó.
“Los cambios realizados en el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos buscan que las inspecciones sean efectivas a fin de verificar el cumplimiento de las buenas prácticas, lo cual permitirá al ciudadano acceder a medicamentos de calidad, seguros y eficaces”, informó la especialista de la Digemid, Lourdes Ternero.
Explicó que, si al realizar una inspección a un establecimiento este se encuentra cerrado, se notificará para realizarla en una nueva fecha; en tanto que, si no se permite el ingreso de los inspectores de la Digemid, se procederá de inmediato a su cierre temporal como medida de seguridad.
“Del mismo modo, aquellos establecimientos que presentan cierre temporal por medida de seguridad impuesta por la autoridad sanitaria, tendrán un plazo máximo de doce meses para resolver las observaciones y solicitar el levantamiento de la medida, caso contrario se procederá a su cierre definitivo”, advirtió.
Detalló que la normatividad actual permitirá también fortalecer las inspecciones inopinadas a los establecimientos farmacéuticos a nivel nacional, como una medida para verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica y Farmacovigilancia.
“Si bien la acreditación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia se realiza a solicitud del administrado, ahora la norma nos permite fiscalizar los establecimientos farmacéuticos sin anuncio previo y verificar el cumplimiento de las normas en favor de la salud de nuestra población”, concluyó.