Centro Nacional de Control de Calidad y Dirección de Investigación e Innovación en Salud recibió visita de la OMS-OPS
Nota de prensaSupervisión permitió evaluar la eficacia y garantía aplicada a la labor que el INS desarrolla en control de calidad de medicamentos y ensayos clínicos.
5 de diciembre de 2023 - 4:00 p. m.
Con la finalidad de realizar la Autoevaluación Asistida del Sistema Regulatorio de Medicamentos de Perú, una delegación representativa de la Unidad de Calidad y Regulación de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias de la OPS-OMS y de la DIGEMID, visitaron las instalaciones del Centro Nacional de Control de Calidad y de la Dirección de Investigación e Innovación del Instituto Nacional de Salud, el 30 de noviembre del presente.
Durante dicha visita se realizó una reunión para evaluar los indicadores establecidos en la herramienta GBT (Global Benchmarking Tool) de la OMS, esta herramienta permite identificar fortalezas y áreas de mejora en las funciones regulatorias que tiene el INS en Control de Calidad de Medicamentos y Ensayos Clínicos.
Entre los miembros participantes a dicha jornada estuvieron en representación de OPS-OMS, María T. Ibarz y Patricia Saidón, en representación de DIGEMID, Lidia Castillo y Gustavo Bendezú, mientras tanto por parte del INS, participaron Luis Enrique Moreno Exebio, Director del CNCC, Miguel Ángel Grande Ortiz, Subdirector de Laboratorios e e Intercambiabilidad del CNCC, Fredy Rafael Mostacero Rodríguez, Subdirector de Certificación del CNCC y Fredy Sayritupac Huamaní, Coordinador del Equipo de Gestión de la Calidad.
En representación de la Dirección de Investigación e Innovación en Salud, la directora de la subdirección de ensayos clínicos Lourdes Carrera, Diego Ale, Néstor Mallea y Jenny Parillo, miembros del equipo de la Subidirección de Ensayos Clínicos.
Luego de las reuniones técnicas, se realizó una visita a las instalaciones de los Laboratorios del Centro Nacional de Control de Calidad, reconociendo los representantes de la OMS-OPS, las mejoras en cuanto a la infraestructura y equipamiento realizados a los laboratorios del CNCC, en estos 3 últimos años.
Entre los miembros participantes a dicha jornada estuvieron en representación de OPS-OMS, María T. Ibarz y Patricia Saidón, en representación de DIGEMID, Lidia Castillo y Gustavo Bendezú, mientras tanto por parte del INS, participaron Luis Enrique Moreno Exebio, Director del CNCC, Miguel Ángel Grande Ortiz, Subdirector de Laboratorios e e Intercambiabilidad del CNCC, Fredy Rafael Mostacero Rodríguez, Subdirector de Certificación del CNCC y Fredy Sayritupac Huamaní, Coordinador del Equipo de Gestión de la Calidad.
En representación de la Dirección de Investigación e Innovación en Salud, la directora de la subdirección de ensayos clínicos Lourdes Carrera, Diego Ale, Néstor Mallea y Jenny Parillo, miembros del equipo de la Subidirección de Ensayos Clínicos.
Luego de las reuniones técnicas, se realizó una visita a las instalaciones de los Laboratorios del Centro Nacional de Control de Calidad, reconociendo los representantes de la OMS-OPS, las mejoras en cuanto a la infraestructura y equipamiento realizados a los laboratorios del CNCC, en estos 3 últimos años.
Asimismo, mencionaron fortalezas en la regulación de ensayos clínicos, como el registro peruano de ensayos clínicos REPEC y la fiscalización realizada a los ensayos clínicos, sugirieron mejoras con el objetivo de convertirnos en Autoridad Regulatoria con nivel de madurez 3.