INS presentó resultados del desarrollo de prueba molecular rápida de detección de Tuberculosis multidrogorresistente en el país

Con el objetivo presentar y compartir los resultados del proyecto del diseño y estandarización de una prueba molecular rápida, basada en un sistema de PCR en tiempo real para la detección e Mycobacterium tuberculosis y la resistencia a rifampicina e isoniacida, dos de las principales drogas aplicadas en el tratamiento de la TB, el Laboratorio de Referencia Nacional de Micobacterias (LRNM) del Centro Nacional de Salud Pública (CNSP) del Instituto Nacional de Salud (INS) bajo la dirección de la Dra. Zully Puyén Guerra realizó en modo virtual, el evento del cierre de dicho proyecto.

Durante dicha presentación la Dra. Zully Puyén Guerra, explicó el flujo de trabajo desarrollado por los expertos que han formado parte del equipo, en lo que corresponde al diseño de primers y sondas, la estandarización qPCR Singleplex, el análisis de precisión diagnóstica, la estandarización qPCR Multiplex y la validación respectivamente.

A cargo de la presentación de los resultados de la 1ra fase del proyecto sobre la Inactivación de M. tuberculosis a partir de muestras de esputo, estuvo la Blga. Aiko Naomi Vigo, profesional especialista técnico del proyecto, quien precisó que la inactivación elimina la viabilidad del microorganismo y conserva algún componente celular de interés, en ese caso el ADN de la bacteria.

En tanto, los alcances de la 2da. Fase del proyecto titulada Estandarización y Validación de la qPCR para el diagnóstico y detección de resistencia a M. tuberculosis, a partir de muestras de esputo con sus resultados preliminares fueron brindados por la PhD. Blga. Zully Margoth Puyén Guerra, responsable del LRNM e Investigadora Principal del proyecto, quien resaltó que, como parte de esta etapa, se completó la estandarización de la PCR en tiempo real con las sondas en forma individual (Singleplex), obteniendo resultados óptimos en el diagnostico de TB y detección de resistencia a rifampicina e isoniacida. Además, se realizó un análisis de precisión diagnostica a las qPCR Singleplex y próximamente se realizará la validación de la qPCR en formato Multiplex.

Ø El 70% (7/10) de las sondas presentaron un 100% de sensibilidad.

Ø El 90% (9/10) obtuvieron una sensibilidad superior al 91% a excepción de la sonda rpo B516.

Ø Todas (10/10) presentan una especificidad superior al 86%.

Por su parte el Blgo. Víctor Edson Pacheco Ascencio, profesional especialista técnico del proyecto, dio detalles de la implementación del piloto de la prueba en la Geresa Arequipa para finalizar con resultados generales obtenidos del proyecto y recomendaciones de las lecciones aprendidas con la Dra. Puyen.

Dicha implementación se realizó entre el 11 y 13 de setiembre del 2024, en el laboratorio de referencia regional de Arequipa- Micobacterias, desde las etapas de pre-análisis, análisis y post-análisis.

Cabe indicar que el equipo técnico responsable de la investigación estuvo conformado por los coinvestigadores, el PhD. Ronnie Gavilán Chávez, el Blgo. Víctor Pacheco Asenso, la PhD. Lely Solari Serpa y la Blga. Mary Luz Perea del Laboratorio de Referencia Regional de Salud de Arequipa, Ing. María del Carmen Águila Gracey, gestor tecnológico y la Lic. Ruth Mery Granada Quispe, Gestor de proyecto.

Participaron también, la Blga. Aiko Naomi Vigo Tayro, tesista de posgrado, Blga. Nataly Esperanza Ruiz Nizama, tesista de posgrado, Mg. Elías Santos Lozano, apoyo especializado y la T.M. Vidia Cotrina Maccha, apoyo técnico del INS.