Resolución Jefatural N.° 023-2022-J-OPE/INS.
Apelación fundada
26 de enero de 2022
DECLARAR FUNDADO el recurso de apelación interpuesto por la empresa Merck Sharp & Donme S.R.L. contra la Resolucion Directoral Nº453-2021-OGIT/INS. Que declaro el abandono del procedimiento de solicitud de autorización de informe de Enmienda al estudio clínico titulado "Estudio Aleatorizado de Fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de Pembroizumab (MK-3475) mas Levatinib(E7080/MK-7902) mas Quimioterapia e comparación con el tratamiento de referencia como intervención de primera linea participantes con Adenocarcinoma Gástrico/ de la unión Gastroesofágica, 7902-15, a ser aplicado en el Centro de investigación RCI 621 -Hospital de Apoyo Departamental Maria Auxiliadora.