Resolución Jefatural N.° 031-2022-J-OPE/INS.
Apelación fundada
31 de enero de 2022
DECLARAR FUNDADO el recurso de apelación interpuesto por la empresa Merck Sharp & Dohme Perú S.R.L. Contra la Resolucion Directoral Nº 471-2021-OGITT/INS., que declaro el abandono del procedimiento de solicitud de autorización de Informe de Enmienda al ensayo Clínico titulado "Estudio Aleatorizado de Fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de Pembrolizumab (MK-3475) mas Lenvatinib ((E7080/MK-7902) mas Quimioterapia en comparación con el tratamiento de referencia como intervención de primera linea en participantes con Adenocarcinoma Gástrico/de la unión Gastroesofágico, avanzado/metastásico negativo para HER2 (LEAP-015)", según protocolo MK-7902-015, a ser aplicado e el Centro de Investigación RCI-58- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásica y RCI 1115- Clínica Monte Carlo S. C. R. Ltda.