Ordenan retiro del dispositivo médico Orise Gel Twin Syringe Kit with Interject por posibles reacciones en el cuerpo y la salud

Nota de prensa
Los lotes afectados son M00519200, M00519202, M00519211, M00519220, M00519221, M00519230, M00519231, M00519380, M00519390 y M00519400.
Ordenan retiro del dispositivo médico Orise Gel Twin Syringe Kit 
with Interject por posibles reacciones en el cuerpo y la salud

21 de julio de 2023 - 7:00 p. m.

La empresa Boston Scientific Perú informó al Indecopi el retiro del dispositivo médico Orise Gel Twin Syringe Kit with Interject, fabricados por Boston Scientific Corporation, debido a que el uso de este dispositivo, que se compone de jeringas precargadas para intervenciones quirúrgicas, puede causar posteriormente una reacción ante cuerpos extraños, ya que aparecerían formaciones de masa y deformaciones debajo del tejido que protege los órganos del cuerpo.
El Indecopi pudo identificar este producto riesgoso debido al monitoreo que se realiza a fuentes oficiales nacionales e internacionales sobre productos riesgosos, a través de la Dirección de la Autoridad Nacional de Protección del Consumidor. Este producto fue identificado en el portal de la Agencia Nacional de Salud de Canadá (Health Canadá), la que fue replicada por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID.
El Sistema de Alertas de Productos y Servicios Peligrosos del Indecopi advierte a la ciudadanía sobre productos que podrían causar daño a la salud y seguridad de los consumidores; por ello, frente al comunicado de la empresa sobre la existencia de riesgos no previstos, se replicó la alerta en nuestros sistemas, con la finalidad de obtener toda la información requerida.
También, ingrese al portal www.alertasdeconsumo.gob.pe/ donde podrás realizar una búsqueda sobre alertas de productos y servicios peligrosos emitidas por la autoridad de consumo, así como las acciones que han sido adoptadas por las empresas y las entidades públicas competentes.
Lima, 21 de julio de 2023