Indecopi alerta sobre retiro de lotes de inyectables de Ketorolaco, Bupivacaína y Cloruro de Sodio por riesgo a la salud
Nota de prensa
12 de setiembre de 2025 - 6:26 p. m.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud informó sobre el retiro voluntario de diversos lotes de los productos inyectables Ketorolaco (60 mg/2 mL y 30 mg/1 mL, solución inyectable), Bupivacaína sin preservante 0.5% (vial x 20 mL, solución inyectable) y Cloruro de Sodio 0.9% (caja x 25 amp. x 5 mL, solución inyectable), debido a que se detectaron partículas extrañas visibles en su contenido. Esta condición podría comprometer la seguridad de los pacientes que sean tratados con dichos productos.
Las empresas Distribuidora Dany S.A.C. y Laboratorios Unidos S.A. comunicaron el retiro voluntario de los productos y recomendaron abstenerse de utilizarlos. Asimismo, la Digemid, como medida de seguridad sanitaria, dispuso el cierre temporal del área de fabricación de Productos Farmacéuticos, Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos, en el área de líquidos estériles de pequeño volumen de Laboratorios Unidos S.A. En ese sentido, ordenó la inmovilización y retiro del mercado de los lotes observados.
Para más información, los ciudadanos pueden comunicarse con la Digemid al (01) 631 – 4300. La alerta se encuentra disponible en: https://www.alertasdeconsumo.gob.pe/alerta/digemid-dispone-el-retiro-del-mercado-de-inyectables-de-ketorolaco-bupivacaina-y-cloruro-de-sodio, donde se puede revisar el detalles de los lotes afectados.
El Sistema de Alertas de Consumo es una herramienta del Indecopi para difundir la información sobre productos que pueden representar riesgos no previstos o imprevisibles para la seguridad o salud de los consumidores o sus bienes. La información difundida es proporcionada por los proveedores y por las autoridades sectoriales competentes.
Lima, 12 de setiembre de 2025
Las empresas Distribuidora Dany S.A.C. y Laboratorios Unidos S.A. comunicaron el retiro voluntario de los productos y recomendaron abstenerse de utilizarlos. Asimismo, la Digemid, como medida de seguridad sanitaria, dispuso el cierre temporal del área de fabricación de Productos Farmacéuticos, Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas) No Betalactámicos, en el área de líquidos estériles de pequeño volumen de Laboratorios Unidos S.A. En ese sentido, ordenó la inmovilización y retiro del mercado de los lotes observados.
Para más información, los ciudadanos pueden comunicarse con la Digemid al (01) 631 – 4300. La alerta se encuentra disponible en: https://www.alertasdeconsumo.gob.pe/alerta/digemid-dispone-el-retiro-del-mercado-de-inyectables-de-ketorolaco-bupivacaina-y-cloruro-de-sodio, donde se puede revisar el detalles de los lotes afectados.
El Sistema de Alertas de Consumo es una herramienta del Indecopi para difundir la información sobre productos que pueden representar riesgos no previstos o imprevisibles para la seguridad o salud de los consumidores o sus bienes. La información difundida es proporcionada por los proveedores y por las autoridades sectoriales competentes.
Lima, 12 de setiembre de 2025