Manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

Manual

5 de marzo de 2015

Las Buenas Prácticas de Almacenamiento son un conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que fabrican,

importan, exportan, almacenan, comercializan o distribuyen productos farmacéuticos,dispositivos médicos y productos sanitarios, con el fin de garantizar el mantenimiento de sus

condiciones y caracteristicas óptimas durante el proceso de almacenamiento, especialmente de aquellos productos que se encuentran en el mercado nacional que por su naturaleza

química y/o física requieren condiciones especiales para su conservación.

El presente Manual esta desarrollado tomando como referencia fuentes internacionales como la Farmacopea de Estados Unidos (United States Pharmacopeia-USP), Recomendaciones de

la Organización Mundial de la Salud, el Reglamento Técnico de Mercosur, Disposiciones de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologla Médica (ANMAT),

Directrices Sanitarias de Cuba, Normas Sanitarias de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), entre otras, así como la normatividad nacional vigente, para preservar las

condiciones de calidad, eficacia, seguridad

Esta publicación pertenece al compendio Buenas Practicas de Almacenamiento de Productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios

Documentos

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Vista preliminar de documento BPA CENARES (INMOBIDEAS - ALDEM) vigente al 25.08.2024.PDF

BPA CENARES (INMOBIDEAS - ALDEM) vigente al 25.08.2024.PDF

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MANUAL DE CALIDAD.pdf

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ISO 9001-2015 VIGENTE AL 01.10.2024 - BASC.pdf

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