Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios Nº 29459
Decreto supremo
Decreto supremo Nº 013-2014-sa: Dicta disposiciones referidas al sistema peruano de farmacovigilancia y tecnovigilancia
Decreto supremo Nº 014-2011-minsa: Aprueban reglamento de establecimientos farmacéuticos
Decreto supremo Nº 016-2011-Minsa: Aprueban reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios
Resoluciones
Resolución ministerial N°539-2016/Minsa, que aprueba la NTS N°123-MINSA/DIGEMID-V-01, norma técnica que regula las actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
Resolución ministerial Nº 796-2019/Minsa NTS N° 156-minsa/2019/digemid, norma técnica de salud que regula la elaboración del plan de gestión de riesgo de los productos farmacéuticos.
Resolución ministerial Nº 328-2022/Minsa visto, el expediente Nº 22-04580, aprueban programación para la presentación de solicitudes de certificación en buenas prácticas de farmacovigilancia por parte de los establecimientos farmacéuticos, en el marco de la implementación progresiva del documento técnico: manual de buenas prácticas de farmacovigilancia.
Resolución directoral Nº 144-2016-DG-Digemid: aprueban los siguientes formatos: formato de notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos por los titulares de registro sanitario y del certificado de registro sanitario. y formato de notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos por los profesionales de la salud.
Resolución directoral Nº 813-2000-DG-Digemid: aprobar el documento "algoritmo de decisión para la evaluación de la relación de causalidad de una reacción adversa a medicamentos"
Resolución directoral Nº 354-99-DG-Digemid: aprobar el sistema peruano de farmacovigilancia
