Autorización sanitaria de funcionamiento o traslado de laboratorio que se dedique exclusivamente al análisis de control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios

Solicitud de autorización con carácter de Declaración Jurada, según formato. http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=464 Croquis de ubicación del establecimiento. Croquis de distribución interna del laboratorio de control de calidad indicando el nombre de las áreas, en formato A-3. Copia de la licencia de zonificación. Tipo de análisis a realizar. Relación de instrumental y materiales. Relación de equipos para el control de calidad. Relación de estándares de referencia disponibles. Flujograma del proceso de control de calidad de manera integral desde el ingreso de la muestra (objeto del ensayo) hasta la entrega del informe de ensayo o certificado de análisis al cliente. Copia del contrato de servicio de tercero, cuando corresponda. Copia del certificado de habilidad profesional del director técnico de control de calidad. Pago por derecho de trámite.