Leyes

• Ley general de salud Nº 26842 - Lima, 20 de julio del 1997
• Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios Nº 29459 - Lima, 25 de noviembre del 2009

Decreto Supremo

• Decreto supremo Nº 013-2014-SA: Dicta disposiciones referidas al sistema peruano de farmacovigilancia y tecnovigilancia - Lima, 08 de julio del 2014
• Decreto supremo Nº 014-2011-MINSA: Aprueban reglamento de establecimientos farmacéuticos - Lima, 27 de julio del 2011
• Decreto supremo Nº 016-2011-MINSA: Aprueban reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios - Lima, 27 de julio del 2011

Resoluciones

• Resolución Ministerial N°539-2016/MINSA, que aprueba la NTS N°123-MINSA/DIGEMID-V-01, Norma Técnica que regula las Actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. - Lima, 27 de Julio del 2016
• Resolución Ministerial Nº 796-2019/MINSA NTS N° 156-MINSA/2019/DIGEMID, Norma Técnica de Salud que regula la Elaboración del Plan de Gestión de Riesgo de los Productos Farmacéuticos. - Lima, 3 de setiembre de 2019
• Resolución Ministerial N°1053-2020/MINSA, Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. - Lima, 18 de diciembre del 2020
• Resolución Ministerial Nº 328-2022/MINSA Visto, el Expediente Nº 22-04580, Aprueban programación para la presentación de solicitudes de certificación en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia por parte de los establecimientos farmacéuticos, en el marco de la implementación progresiva del Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. - Lima, 5 de mayo del 2022
• Aprueban Norma Técnica de Salud que regula las actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios - Lima, 27 de Julio de 2016
• Resolución directoral Nº 144-2016-DG-DIGEMID: Aprueban los siguientes formatos: Formato de Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos por los titulares de registro sanitario y del certificado de registro sanitario. Y Formato de Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos por los profesionales de la salud - Lima, 10 de Agosto de 2016
• Resolución directoral Nº 813-2000-DG-DIGEMID: Aprobar el documento "algoritmo de decisión para la evaluación de la relación de causalidad de una reacción adversa a medicamentos" - Lima, 27 de Setiembre del 2000
• Resolución directoral Nº 354-99-dg-digemid: Aprobar el sistema peruano de farmacovigilancia - Lima, 22 de abril de 1999

Referencias Bibliográficas

• Farmacovigilancia de los Sueros Antiponzoñosos Producidos por el Centro Nacional de Productos Biológicos y Notificación de Accidentes por animales Ponzoñosos
• Norma Técnica sobre prevención y tratamiento de accidentes por animales ponzoñosos NT N°007-MINSA/DGSP-V.01-MINSA/DGSP-V.01 R.M. 215-2004/MINSA.
• Annex 5 Guidelines for the production, control and regulation of snake antivenom immunoglobulins Replacement of Annex 2 of WHO Technical Report Series, No. 964 - WHO Expert Committee on Biological Standardization, sixty-seventh report (WHO technical report series; no. 1004)]. Geneva: World Health Organization; [2017]. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO
• Anexo 5: Guía de la OMS para la producción, control y regulación de las inmunoglobulinas antiveneno de serpientes (traducción)
• Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas Red PARF Documento Técnico N°5 Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica
• Estrategias y avances en el estudio de toxinas de interés para la biomedicina